自FDA以及其他研究的数据显示，应用Visian ICL矫正近视是安全、有效的。这些数据还显示，与其他屈光手术（例如PRK和LASIK）相比较，Visian ICL具有一些优势，其诱发高阶像差的风险要低于LASIK。

美国眼科学会－FDA临床试验：应用Visian ICL矫正中高度近视的3年随访
2004年由FDA进行的临床试验的3年随访结果“支持Visian ICL植入手术矫正中高度近视的安全性、有效性和可预测性”。¹

对294例患者526只眼的3年随访数据还得出以下结果：
99 %的患者对其手术结果感到满意或非常满意。
98.3%的患者的裸眼视力达到或超过20/40。
手术矫正之后，效果稳定，在随访期间未发生变化。
另外，眩光、光晕、重影、夜视力障碍和夜间驾驶困难的比例较术前下降或没有变化。

ICL和LASIK矫正中高度近视的比较
在特定距离进行的视力检查，并不是对视觉质量的准确测量。尽管两个人都能够看到20/20（视力），每个人的视觉质量可能并不相同。Edwin T. Sarver, PhD等作者的论文中，对于“视觉质量”进行了量化和研究。²

对于LASIK和Visian ICL手术后的患者，客观测量其术后可能发生的高阶像差或视力扭曲并进行了比较。然后计算其结果，并对模拟的视网膜图像（患者所能够看到的情形）进行比较。

由临床研究中心进行的题为“植入性眼内接触镜与准分子激光角膜原位磨镶术矫正中高度近视的比较”的为期两年的临床研究对ICL和LASIK手术的临床结果进行了比较。其报告的结果如下：

Visian ICL术后的稳定性更高，视觉质量更好，即使矫正度数较高者也是如此。

与LASIK相比，Visian ICL具有一些优点；应用Visian ICL矫正近视时，患者的瞳孔大小不是特别重要，也无需角膜具有较大的厚度。

因为Visian ICL矫正近视时不会对角膜造成永久性的结构损伤，因此如果患者对术后结果不满意，可以将晶体取出－而这在LASIK手术是无法实现的。

该报告的讨论部分中指出：“ICL明显优于LASIK并不在意料之外，因为应用HEMA材料进行准确矫正是更容易操作的，而对角膜组织切削的矫正后受到角膜愈合的影响。这在以下结果的表现更为突出：LASIK术后患者有23%需要进行增效手术，而ICL术后患者仅有4.3%需要增效手术…ICL为中高度近视患者提供了角膜激光手术之外的一个很好的选择。”³

VISIAN ICL 治疗近视
正如上述研究所显示，Visian ICL矫正手术出现并发症的概率很低，术后结果可预测性好，视力矫正效果佳，诱发高阶像差的比率较低－低于目前的屈光手术，例如LASIK。相对于PRK和 LASIK手术，Visian ICL具有一些优点，而且可以适用于那些不适合接受LASIK手术的患者。专业人士如果希望了解更多关于Visian ICL矫正轻度、中度或高度近视患者的临床结果，请联系STAAR® Surgical公司。
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